Kamudan Haber

Sağlık Sektöründe Yeni Dönem: Kurallar ve Cezalar Değişiyor

Sağlık sektöründe, TBMM'de kabul edilen yeni kanunla tanıtım, ruhsat, optisyenlik ve tıbbi cihaz alanlarında kapsamlı değişiklikler başlıyor.

Sağlık hizmetlerinde tanıtım, ruhsatlandırma, optisyenlik ve tıbbi cihaz alanlarında kapsamlı değişiklikler içeren yeni bir kanun TBMM'de kabul edildi. Bu düzenlemelerle birlikte, idari para cezaları önemli ölçüde artırılırken, denetimler sıkılaştırıldı ve meslek mensuplarına yönelik disiplin hükümleri genişletildi.

Yasayla, tıbbi cihazların sahtesini piyasaya süren, bulunduran veya hizmete sunanlara 1 milyon TL'den 10 milyon TL'ye kadar idari para cezası uygulanacak. Özel sağlık kuruluşlarının, sağlık hizmeti tanıtım ve bilgilendirme sınırlarını aşan reklam faaliyetleri yasaklandı. Yalnızca adres, iletişim, çalışma saatleri, uzmanlık dalları ve koruyucu sağlık bilgileri paylaşılabilecek. Bu kuralları ihlal edenlere 100 bin TL'den az olmamak üzere, bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin %2'sine kadar ceza kesilecek.

Bakanlıkça yetkilendirilmeyen yerlerde tıbbi cihazların satışı, reklamı, dağıtımı ve pazarlamasını yapanlara 500 bin TL'den 5 milyon TL'ye kadar ceza verilecek. Aynı fiilin bir yıl içinde tekrarı halinde cezalar katlanarak artacak.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), görev alanına giren ürün ve hizmetlere dair her türlü mali bilgi ve belgeyi talep etme yetkisine sahip olacak. Sağlık Bakanlığı ise sağlık bilişimi ve teknolojileri alanındaki ürünlerin kriterlerini belirleyip denetleyecek. Ayrıca, TÜSEB ve bağlı şirketlerinin ürettiği tıbbi ürünler, kamu kurumları tarafından doğrudan temin edilebilecek, bu da ihtiyaçların daha hızlı karşılanmasını sağlayacak.

Optisyenlik alanında da önemli adımlar atıldı. Optisyenler, faaliyet kayıtlarını Sağlık Bakanlığı esaslarına göre tutmakla yükümlü olacak. Kurallara uymayanlara 100 bin TL'den 1 milyon TL'ye kadar ceza kesilecek; beş yıl içinde ikinci ihlalde ceza iki katına çıkacak, üçüncü ihlalde ise bir yıl meslekten men cezası uygulanacak.

Optisyen-Gözlükçüler Odalarına üyelik zorunlu hale getirildi. Üye olmayanlar mesleki faaliyet gösteremeyecek. Müessese açmak isteyenler 30 gün içinde ticaret veya esnaf siciline tescil yaptırmak zorunda kalacak. En az 150 meslek mensubu bulunan illerde oda kurulabilecek; genel kurullar iki yılda bir Kasım'da yapılacak, gerektiğinde olağanüstü toplantılar düzenlenebilecek.

Sağlık ürünlerine ilişkin ruhsatlandırma, üretim ve satış izin belgeleri için 2 milyon TL'yi geçmeyecek ücret alınacak. Lisanslar açık artırmayla belirlenen bedel karşılığında verilecek. Lisans gelirlerinin %75'i Uluslararası Sağlık Hizmetleri AŞ'ye, %25'i genel bütçeye aktarılacak.

Eczaneler, ecza ticarethaneleri ve ruhsat sahipleri, uyuşturucu ve kontrole tabi ilaçlar hariç olmak üzere, 15 Mart 2025'ten önce takip sistemine bildirilmiş ancak stokta olmayan veya stokta olup bildirimi yapılmamış ilaç kayıtlarını düzenlemenin yayımlandığı tarihten itibaren üç ay içinde düzeltmeleri halinde yaptırımdan muaf tutulacaklar.

TBMM Genel Kurulu, bu düzenlemelerin yanı sıra Türkiye ile UNICEF arasında İstanbul'da küresel ofis kurulmasına dair anlaşma ve çeşitli uluslararası anlaşmaları da kabul etti. Meclis, yoğun mesaisini tamamlayarak 1 Ekim Çarşamba günü saat 14.00'te toplanmak üzere tatile girdi.